مرکز درمانی فلوریدا (DOH) به FDA اعلام کرد که تعدادی باکتری استرپتوکوک ، که موجب عفونت و التهاب در لایه های داخلی چشم بیماران در سه کلینیک ، که داروی آواستین تزریق میشده ، دیده شده است.
محققین پی بردند که این داروهای تزریق شده نابارور ، از یک کارخانه داروسازی واقع در فلوریدا تهیه شده اند. این کارخانه ، آواستین رااز مایع تزریق شدنی نابارور ، در سرنگهایی با ظرفیت 100 mg/4 Ml ، تهیه کرده است. سپس این کارخانه ، داروهای بسته بندی شده را به چندین کلنیک چشمی برای استفاده در درمان بیماران ، ارسال کرده است.
تا کنون FDA حداقل 12 بیمار را در حداقل 3 کلینیک ، شناسایی کرده که عفونت چشمی پیدا کرده اند.این در حالی است که همه این بیماران با کاهش دید ، در اثر تزریق آواستین مواجه شده اند وبرخی دیگر از آنها ، کل دیدباقیمانده خود را به دلیل التهاب لایه داخلی چشم ، از دست داده اند.
مرکز درمانی فلوریدا هنوز به تحقیقات خود برای پی بردن به علت این عفونت ادامه می دهد . هر چند هنوز تحقیقات کامل نشده ، ولی توانسته اند رابطه ای بین آلودگی بسته های آواستین و آن کارخانه داروسازی پیدا کنند.
مرکز بهداشت وتحقیقات می بایست مراقب بسته بندی داروهایی که بدون در نظر گرفتن تکنیکهای مناسب ضدعفونی کننده ، تولید می شوند ، باشد.زیرا خطر نابارور کردن محصولات را به دنبال دارد.و در نتیجه ممکن است بیماران در خطر عفونت میکروبی قرار گیرند. مرکز بهداشت و تحقیقات می بایست مطمئن شود که داروها از مواد قابل اطمینان و تحت روش مناسب تولید شده باشند.
تزریق داروی آواستین ، روش درمانی تأیید شده ای برای بسیاری از گونه های سرطان است و همچنین برخی از پزشکان این دارو را برای درمان دژنراسیون ماکولار خیس WET AMD نیز تجویز می کنند.
این دارو هنوز توسط سازمان غذا و داروی آمریکا تأیید نشده است، زیرا FDA هنوز از ایمنی و اثرات جانبی این دارو مطمئن نیست.
منبع :
www.iranrp.ir